热门搜索：
江西企业网3月15日南昌讯优卡丹和好娃娃这两个复方儿童感冒药中，主要成分对乙酰氨基酚在长期、大量应用情况下可能会对肝、肾产生一定影响。
近日，微博认证为儿科医生的网友发微博称，“优卡丹和好娃娃小儿氨酚烷胺颗粒，已被充分证明对儿童的肝肾毒性，一岁内禁服，六岁内慎服”。优卡丹官方微博发表声明称，按照国家食药监局2012年5月17日发出的通知，1岁以下婴幼儿禁用小儿氨酚烷胺颗粒的原因并非“肝肾毒性”，而是因为“缺乏新生儿和一岁以下婴儿安全性和有效性的证据”。并称“1-12岁儿童依据说明书可放心使用，不会对肝肾功能造成损害。”优卡丹、好娃娃等小儿氨酚烷胺颗粒究竟是否有肾毒性？
“经查阅相关资料，优卡丹和好娃娃均为复方制剂，所含成分种类和含量相同。”首都儿研所药剂科临床药师王翔岩说，“具体成分和含量为：对乙酰氨基酚0.1克，盐酸金刚烷胺0.04克，人工牛黄4毫克，咖啡因6毫克，马来酸氯苯那敏0.8毫克。”
“通过成分分析，可以了解，在优卡丹和好娃娃这两个复方的儿童感冒药中，主要是对乙酰氨基酚在长期、大量应用的情况下可能会对肝、肾产生一定影响，其它成分对肝、肾影响不明显。”王翔岩说，另外《新编药物学》（17版）明确指出盐酸金刚烷胺不用于新生儿与1岁内婴儿。其它3种成分在《新编药物学》（17版）或《马丁代尔药物大典》（35版）中都有1岁内儿童的用法用量。
“当然优卡丹和好娃娃作为复方制剂，当几种成分共同服用时还存在药物相互作用的问题，可能会产生以上几种成分单独服用时没有的药理作用或不良反应，这需要药品生产企业进行充分的相关临床研究。”
■ 医院情况
儿童医院、儿研所不用优卡丹
据了解，北京儿童医院，首都儿研所都没有使用优卡丹和好娃娃这两种药品。北京儿童医院相关负责人解释说，“一般医生常用的是医院进的药，具体是否使用要看医生自己的用药习惯，不能代表整个医界意见。”
“此次问题的关键在于说明书的修改。”国家卫生部全国合理用药监测系统专家，中国非处方药协会专家孙忠实说，去年5月药监局发文要求厂家修改说明书，一般会给予半年时间修改。“到现在说明书还未改成1岁以下儿童禁用，5岁以下儿童不推荐使用，是厂家的错误。”
■ 安全性讨论
多种小儿感冒药都含金刚烷胺
和睦家医院资深药师冀连梅在微博上说，含金刚烷胺的品种包括葵花药业的小儿氨酚烷胺颗粒、仁和药业的优卡丹(小儿氨酚烷胺颗粒)、亚洲制药的快克胶囊(复方氨酚烷胺胶囊)、太阳石药业的好娃娃(小儿氨酚烷胺颗粒)等，不仅小儿氨酚烷胺颗粒中含金刚烷胺成分，其他一些小儿感冒药里也含有，如果家长将两种含有金刚烷胺的感冒药同时给孩子服用，存在产生肾毒性的可能性，因为金刚烷胺主要通过肾脏排泄。
不过到目前为止，国内外尚无这方面的不良反应监测数据。
禁用和慎用是出于儿童用药安全考虑
孙忠实说，国家药监局去年5月下发的《关于修订含盐酸金刚烷胺的非处方药说明书的通知》确实只写到“在【禁忌】项中增加因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据，新生儿和1岁以下婴儿禁用本品”，公告同时要求修订“氨酚烷胺那敏胶囊”说明书，将“5岁以下儿童应在医师指导下使用”修订为“5岁以下儿童不推荐”，但并未涉及药品不良反应的信息。
“因为药品试验伦理规定不能给儿童做临床试验。现在有关的肝肾功能的影响并不清楚。禁用和慎用都是出于对儿童用药安全的考虑。”
但是，在推荐的剂量范围内使用，绝大多数人是安全的。任何一种药都是有利有弊的，没有一种药是绝对安全的。
■ 医院情况
儿童医院、儿研所不用优卡丹
据了解，北京儿童医院，首都儿研所都没有使用优卡丹和好娃娃这两种药品。北京儿童医院相关负责人解释说，“一般医生常用的是医院进的药，具体是否使用要看医生自己的用药习惯，不能代表整个医界意见。”
“此次问题的关键在于说明书的修改。”国家卫生部全国合理用药监测系统专家，中国非处方药协会专家孙忠实说，去年5月药监局发文要求厂家修改说明书，一般会给予半年时间修改。“到现在说明书还未改成1岁以下儿童禁用，5岁以下儿童不推荐使用，是厂家的错误。”
■ 安全性讨论
多种小儿感冒药都含金刚烷胺
和睦家医院资深药师冀连梅在微博上说，含金刚烷胺的品种包括葵花药业的小儿氨酚烷胺颗粒、仁和药业的优卡丹(小儿氨酚烷胺颗粒)、亚洲制药的快克胶囊(复方氨酚烷胺胶囊)、太阳石药业的好娃娃(小儿氨酚烷胺颗粒)等，不仅小儿氨酚烷胺颗粒中含金刚烷胺成分，其他一些小儿感冒药里也含有，如果家长将两种含有金刚烷胺的感冒药同时给孩子服用，存在产生肾毒性的可能性，因为金刚烷胺主要通过肾脏排泄。
不过到目前为止，国内外尚无这方面的不良反应监测数据。
禁用和慎用是出于儿童用药安全考虑
孙忠实说，国家药监局去年5月下发的《关于修订含盐酸金刚烷胺的非处方药说明书的通知》确实只写到“在【禁忌】项中增加因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据，新生儿和1岁以下婴儿禁用本品”，公告同时要求修订“氨酚烷胺那敏胶囊”说明书，将“5岁以下儿童应在医师指导下使用”修订为“5岁以下儿童不推荐”，但并未涉及药品不良反应的信息。
“因为药品试验伦理规定不能给儿童做临床试验。现在有关的肝肾功能的影响并不清楚。禁用和慎用都是出于对儿童用药安全的考虑。”
但是，在推荐的剂量范围内使用，绝大多数人是安全的。任何一种药都是有利有弊的，没有一种药是绝对安全的。
